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龍華發(fā)布支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
來源:高新院 achie.org 日期:2024-02-19 點(diǎn)擊:次
2月18日,龍華區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會召開,《龍華區(qū)關(guān)于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱“措施”)正式出臺,措施重點(diǎn)支持植介入器械、高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)與生命支持、放射治療、醫(yī)用耗材、康復(fù)養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等八大領(lǐng)域,支持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、生態(tài)鏈資源等要素在深圳國際醫(yī)療器械城集聚。
01
支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展
創(chuàng)新鏈?zhǔn)菑幕A(chǔ)研究到產(chǎn)品上市的全過程,包含重大技術(shù)突破、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品獲證等環(huán)節(jié)。措施從六個方面支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展。
一是支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā),對在龍華區(qū)首次獲批二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)給予獎勵。比如,對無需開展臨床試驗(yàn)首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,分別給予25萬元、50萬元獎勵;對按照要求完成臨床試驗(yàn)首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,分別給予50萬元、100萬元獎勵;對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,分別給予150萬元、200萬元獎勵。
二是支持開展重大技術(shù)攻關(guān),對承擔(dān)國家、省市級重大技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目按照市級項(xiàng)目資助金額的50%給予配套資助,最高不超過5000萬元。
三是支持掌握細(xì)分領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù),對首次獲得國家制造業(yè)“單項(xiàng)冠軍”示范企業(yè)、“單項(xiàng)冠軍”產(chǎn)品稱號的企業(yè),以及市級“單項(xiàng)冠軍”示范企業(yè)、“單項(xiàng)冠軍”產(chǎn)品稱號的企業(yè),按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵,最高不超過300萬元。對進(jìn)入國家專精特新“小巨人”企業(yè)名單的,按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵,最高50萬元;對入選省專精特新中小企業(yè)名單的,按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵,最高20萬元。
四是鼓勵開展臨床試驗(yàn)。強(qiáng)化臨床研究支撐服務(wù)體系建設(shè),支持龍華區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn),對于按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目并獲得市級資助的,按照市級獎勵金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎勵。
五是支持創(chuàng)新主體或創(chuàng)新組織建設(shè)醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新平臺,協(xié)作開展技術(shù)研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務(wù)。
六是支持創(chuàng)建國家級、省市級創(chuàng)新載體并給予配套資助。
02
厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢
“產(chǎn)業(yè)鏈”是產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化全過程,包含生產(chǎn)場地建設(shè)、產(chǎn)品委托生產(chǎn)及應(yīng)用推廣、重點(diǎn)企業(yè)招引等。措施從八個方面厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢。
一是支持獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)新建或改擴(kuò)建研發(fā)生產(chǎn)場地。新建或改擴(kuò)建投資總額(不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi))1000萬元以下的項(xiàng)目,按照投資總額(不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi))的20%給予資助,單個企業(yè)最高不超過200萬元;新建或改擴(kuò)建投資總額(不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi))超過1000萬元(含)的項(xiàng)目,按照投資總額(不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi))的30%給予資助,單個企業(yè)最高不超過500萬元。
二是支持開展醫(yī)療器械委托生產(chǎn)。對按照醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)的企業(yè)給予資助,按照其上一年實(shí)際交易金額的2%給予獎勵,單個企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。
三是支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購?fù)卣故袌?,中?biāo)品種按照市級獎勵金額50%給予配套獎勵,單個品種獎勵最高不超過150萬元,單個企業(yè)每年獎勵最高不超過250萬元。
四是支持首臺套醫(yī)療器械應(yīng)用示范。對于經(jīng)國家、省、市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(套)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)予以獎勵。對于獲得市首臺(套)重大技術(shù)裝備、首批次重點(diǎn)新材料、首版次軟件“三首”工程獎勵的企業(yè),按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵,最高1000萬元。
五是支持建設(shè)關(guān)鍵公共服務(wù)平臺。支持建設(shè)以重大疾病診療、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)等科研需求為導(dǎo)向的技術(shù)服務(wù)、檢驗(yàn)檢測、概念驗(yàn)證、中小試、合同研發(fā)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、動物實(shí)驗(yàn)等平臺。經(jīng)評審?fù)ㄟ^并獲區(qū)政府審定同意的,按照實(shí)際建設(shè)投資的50%給予資助,單個平臺最高不超過5000萬元。
六是支持大力招引重點(diǎn)企業(yè)。引進(jìn)一批顯示度高、帶動性強(qiáng)的高端醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè),給予一次性落戶獎勵。
七是支持企業(yè)穩(wěn)健成長。對首次在龍華區(qū)納入國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)(不含轉(zhuǎn)專業(yè)企業(yè)),一次性給予10萬元獎勵。對年產(chǎn)值首次達(dá)到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業(yè),分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、100萬元、50萬元獎勵。
八是培育潛力鏈主企業(yè)。開展企業(yè)遴選及產(chǎn)業(yè)鏈主培育工作,對企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持。
03
強(qiáng)化資金鏈賦能
“資金鏈”是醫(yī)療器械企業(yè)從研究到產(chǎn)業(yè)化、再到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程形成的資金鏈條,包含金融資本支撐、企業(yè)上市融資等。措施從三方面強(qiáng)化資金鏈賦能。
一是支持股權(quán)融資。積極發(fā)揮市區(qū)兩級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金協(xié)同配套作用,同時吸引社會資本積極參與。對經(jīng)中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案的天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的醫(yī)療器械企業(yè),按照投資機(jī)構(gòu)單輪實(shí)際到位投資額的10%,對單個獲投企業(yè)一次性獎勵最高不超過500萬元。對投資龍華區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)1億元以上且投資期限已滿1年的投資機(jī)構(gòu),按照投資機(jī)構(gòu)單輪實(shí)際到位投資額的2%,對單個投資機(jī)構(gòu)一次性獎勵最高不超過1000萬元。
二是支持債權(quán)融資。對符合條件的單位,以同期中國人民銀行公布的貸款基準(zhǔn)利率上浮30%為上限,給予貸款利息的50%、不超過100萬元的貼息資助;給予投融資服務(wù)費(fèi)50%、不超過100萬元的貼保資助。
三是支持企業(yè)上市。對在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內(nèi)外主要證券交易所首次公開發(fā)行股票上市的高端醫(yī)療器械企業(yè)給予資助。
04
推動人才鏈匯聚新動能
“人才鏈”是貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才選拔、培養(yǎng)等各環(huán)節(jié)全過程的鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)。措施從四方面推動人才鏈匯聚新動能。
一是吸引優(yōu)質(zhì)高端創(chuàng)業(yè)人才集聚。對入選國家海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃、深圳市“孔雀計(jì)劃”、深圳市杰出人才、深圳市國家級領(lǐng)軍人才和海外高層次人才等項(xiàng)目的人才或團(tuán)隊(duì)在區(qū)內(nèi)創(chuàng)辦高端醫(yī)療器械企業(yè)的,給予資助。
二是獎勵高管或業(yè)務(wù)骨干人才。對新引進(jìn)的高端醫(yī)療器械企業(yè)按照年產(chǎn)值(營業(yè)收入)規(guī)模達(dá)到1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè),分別給予最高3個、5個、10個、20個高級管理人員或業(yè)務(wù)骨干獎勵名額,按照高級管理人員或業(yè)務(wù)骨干每年收入的15%給予獎勵,每人每年最高100萬元。
三是獎勵技能人才。對與龍華區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)用人單位簽訂有效勞動(聘用)合同,實(shí)際在龍華區(qū)工作并依法依規(guī)在龍華區(qū)用人單位繳納社保及個人所得稅的技能人才給予獎勵。
四是構(gòu)建人才培養(yǎng)體系。鼓勵龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)應(yīng)用型工程科技人才,圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局,加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作教育,完善校企聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制,培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才。
05
實(shí)現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展
措施還從支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟建設(shè),支持舉辦重大活動,支持參加境內(nèi)外重大展會,強(qiáng)化醫(yī)工、醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新,引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),保障產(chǎn)業(yè)空間供給,配套支持等七個維度來推動實(shí)現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展。
對經(jīng)市級及以上醫(yī)療器械行業(yè)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,每年給予資助100萬元,連續(xù)資助3年;對經(jīng)區(qū)政府同意組織開展的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域論壇、峰會、展會或賽事,按照審計(jì)后確認(rèn)費(fèi)用給予全額補(bǔ)貼,最高不超過300萬元;對參加區(qū)高端醫(yī)療器械展會計(jì)劃內(nèi)的企業(yè)(機(jī)構(gòu)),按照展位費(fèi)的50%給予資助。參與線下展會每家企業(yè)(機(jī)構(gòu))單個展會區(qū)級資助不超過18平方米。參與線上展會每家企業(yè)(機(jī)構(gòu))單個展會區(qū)級資助不超過3萬元。單家企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年資助最高不超過50萬元。
在產(chǎn)業(yè)空間供給方面,建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間儲備庫,確保及時滿足醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展需求。支持建設(shè)面積規(guī)模大、運(yùn)營管理水平和產(chǎn)業(yè)集聚度高、示范帶動能力強(qiáng)的醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)。
在配套支持方面,按照政策做好企業(yè)(機(jī)構(gòu))住房、供應(yīng)鏈、市場拓展等配套保障,積極響應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈核心及配套企業(yè)(機(jī)構(gòu))需求,依法依規(guī)給予重點(diǎn)企業(yè)(機(jī)構(gòu))人才子女入學(xué)、安居保障、醫(yī)療保障等優(yōu)惠政策和便利措施。
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