7家藥企入選米內(nèi)網(wǎng)“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”，11家藥企的12個產(chǎn)品進入第八批國家組織藥品集采名單，齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業(yè)入選2022年海南省高新技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)名單，海南普利制藥首個造影劑產(chǎn)品碘帕醇注射液首發(fā)美國……今年上半年，?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)捷報頻傳。

 

　　海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的秘訣在于創(chuàng)新。正是從相關(guān)職能部門、園區(qū)到企業(yè)的合力推進產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，著力強化科技創(chuàng)新賦能，筑就了?？谶@一享譽全國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

 

　　“要不是制度創(chuàng)新，這批研發(fā)用關(guān)鍵原料很難進來。”對目前處于實驗室研究階段的出口新藥研發(fā)工作，齊魯制藥（海南）有限公司副總經(jīng)理楊寶泉感慨良多。

 

　　之前，齊魯制藥計劃研發(fā)創(chuàng)制一項新藥，并申報美國上市注冊。根據(jù)美國相關(guān)要求，該產(chǎn)品使用的關(guān)鍵原料之一必須從美國市場進口；而根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)要求，藥品進口需要辦理《藥品進口通關(guān)單》，而該物料不符合辦理條件，使得該產(chǎn)品的研發(fā)及國際注冊工作遲遲未能啟動。

 

　　為解決這一難題，2022年7月我省制定了《海南省生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機制試點工作方案》，隨后?？谑姓?、?？诤ｊP(guān)也聯(lián)合印發(fā)《?？谑谐鋈刖程厥馕锲凤L(fēng)險評估作業(yè)規(guī)程》。政策發(fā)布后，相關(guān)部門按照程序要求確定試點企業(yè)名單，成立風(fēng)險評估專家委員會并開展風(fēng)險評估作業(yè)，最終促成了該款新藥有關(guān)原料的順利進口，齊魯制藥新藥研發(fā)進程大大提速。

 

　　因制度創(chuàng)新而受益的醫(yī)藥企業(yè)，還有海南蘇生生物科技有限公司等藥企。作為一家成立時間才3年多的生物科技和醫(yī)療器械企業(yè)，蘇生生物每年的研發(fā)經(jīng)費投入巨大，而產(chǎn)品量產(chǎn)周期漫長，資金短缺一直困擾著蘇生生物的發(fā)展。

 

　　去年，正當(dāng)蘇生生物為資金短缺發(fā)愁時，?？谑邢嚓P(guān)職能部門提示他們知識產(chǎn)權(quán)也可以抵押貸款。蘇生生物相關(guān)負責(zé)人隨后用13項專利向渤海和興業(yè)兩家銀行申請“海知貸”，沒想到1500萬元的知識產(chǎn)權(quán)貸款很快獲批。

 

　　據(jù)悉，“海知貸”是海口在全省率先推出的知識產(chǎn)權(quán)與金融深度融合的一種融資新探索。通過建立質(zhì)押融資風(fēng)險分擔(dān)和補償機制，形成“政府＋銀行＋評估＋擔(dān)保”的合作模式，為科技型中小微企業(yè)開辟了新的融資渠道。

 

　　“對我們這樣的科技型初創(chuàng)企業(yè)來說，知識產(chǎn)權(quán)貸款可算幫了大忙。”談起“海知貸”這項制度，蘇生生物辦公室主任姚江宏說。

 

　　服務(wù)創(chuàng)新解難題

 

　　近日，?？趪?u>高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站持續(xù)擴大企業(yè)秘書制度惠及面，為10家園區(qū)企業(yè)配置“一對一”服務(wù)的企業(yè)秘書。至此，海口國家高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站“一對一”的專業(yè)化企業(yè)秘書服務(wù)擴展至28家。

 

　　為推動海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，2021年10月海口國家高新區(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個“藥械創(chuàng)新服務(wù)站”，并選拔出10余名“企業(yè)秘書”，為重點醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化指導(dǎo)及服務(wù)。

 

　　“企業(yè)剛?cè)腭v?？跁r，面臨一些困難，多虧了‘企業(yè)秘書’‘定點幫扶企業(yè)’等系列舉措的實施，及時解決了企業(yè)發(fā)展中遇到的難題。”談起?？趧?chuàng)新推出的“企業(yè)秘書”制度帶來的幫助，海南倍特藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人如數(shù)家珍。

 

　　創(chuàng)新是第一動力，人才是第一資源。

 

　　在包括醫(yī)藥行業(yè)的各行各業(yè)人才引進服務(wù)上，?？谝策M行了諸多創(chuàng)新：在全省率先設(shè)立“外國人服務(wù)綜合窗口”，實現(xiàn)外國人工作許可、居留許可“并聯(lián)審批”“一網(wǎng)通辦”，原來規(guī)定28個工作日辦結(jié)的事項，縮短為7個工作日辦結(jié)；在國內(nèi)人才引進方面，社保關(guān)系轉(zhuǎn)移實行“一次申請、全程代辦”，平均辦結(jié)時限只需4天……

 

　　栽得梧桐樹，引得鳳凰來。在園區(qū)各大藥企里，海歸人才中的許多人成為企業(yè)發(fā)展重要力量，帶領(lǐng)著各自的團隊幫助企業(yè)攻克一個又一個核心技術(shù)難題，贏得市場競爭。

 

　　人才進來之后，如何幫助他們快速融進?？谏畈⒍ㄏ滦膩碓再Q(mào)港？?？趪H人才之家的貼心服務(wù)給出了答案。?？谑型鈱＞钟?021年9月主導(dǎo)創(chuàng)建了“?？趪H人才之家”綜合性國際人才服務(wù)平臺，免費為外籍人士提供多項常態(tài)化個性化服務(wù)。

 

　　“不但辦證方便，還組織各種活動為我們提供相關(guān)培訓(xùn)，幫助我們廣交朋友，?？趯ν饧耸空娴姆浅Ｓ押?。”對于海口各項創(chuàng)新的人才服務(wù)，伊朗籍大學(xué)生物教師Arda?van Farhadi贊不絕口。

 

　　注射用鹽酸萬古霉素首發(fā)烏克蘭并獲得澳大利亞上市許可，碘帕醇注射液首發(fā)美國，榮登米內(nèi)網(wǎng)2022年度中國化藥百強榜單……過去一個多月里，海南普利制藥喜訊不斷。

 

　　厚積方能薄發(fā)，堅持創(chuàng)新是海南普利制藥成功的秘訣。普利制藥近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，以技術(shù)難度高、具有差異化的產(chǎn)品為目標(biāo)，已建立多家研究所，現(xiàn)有研發(fā)人員550余人，占公司總?cè)藬?shù)的三分之一。截至今年6月，擁有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號249個，包括境內(nèi)化學(xué)藥批文80個，歐美等境外制劑生產(chǎn)批件有111個，45個原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號，8個藥用輔料生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號，國內(nèi)中成藥5個。

 

　　?？卺t(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在藥品研發(fā)上，還體現(xiàn)在生產(chǎn)設(shè)備的智能化改造上。2018年，華熙生物開始策劃、啟動工業(yè)4.0建設(shè)，整個生產(chǎn)線，通過自動化設(shè)備設(shè)施的應(yīng)用，盡可能地減少人員的操作，即使“黑燈”也能正常運轉(zhuǎn)，帶來產(chǎn)能節(jié)節(jié)攀升，該流水線年產(chǎn)量可達2000萬瓶左右。

 

　　“通過整體自動化的產(chǎn)業(yè)鏈，能夠最大程度保證在無菌的環(huán)境中，高效完成罐裝，進而保證產(chǎn)品的安全性。”華熙生物有關(guān)負責(zé)人告訴記者，工業(yè)4.0帶給華熙生物的除了生產(chǎn)效率的提升，還有生產(chǎn)工藝過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，甚至包括對訂單信息進行優(yōu)化，預(yù)測柔性生產(chǎn)，保證按照訂單要求精準(zhǔn)發(fā)貨，讓整個供應(yīng)鏈高效運轉(zhuǎn)，快速響應(yīng)。

 

　　實際上，通過技術(shù)創(chuàng)新而獲得強大發(fā)展動能的不僅是普利制藥和華熙生物，還有齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業(yè)、海南先聲藥業(yè)等一大批醫(yī)藥企業(yè)。在?？?，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)聚木成林，形成了產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。

 

　　數(shù)據(jù)為海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾年的高質(zhì)量發(fā)展提供了最好的注腳：2022年，全市正常生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)（含醫(yī)療器械）119家，其中規(guī)模以上企業(yè)58家，年產(chǎn)值過億元的有39家；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值249.3億元，同比增長5.4%；2022年，全市規(guī)模以上高新技術(shù)工業(yè)企業(yè)共88家，其中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)44家，占比50%。

 

　　構(gòu)筑良好生態(tài)助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

 

　　制度創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新……記者對?？诒姸噌t(yī)藥企業(yè)及相關(guān)職能部門的采訪過程中，創(chuàng)新是被提及最多的詞匯。也正是因為從相關(guān)職能部門到園區(qū)再到企業(yè)的合力創(chuàng)新，海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能在過去20年取得突飛猛進的成就。

 

　　2022年，?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)占全市規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值33%，已成為?？诠I(yè)名副其實的支柱產(chǎn)業(yè)?？梢灶A(yù)見，在自貿(mào)港政策紅利的加持下，只要相關(guān)職能部門、園區(qū)、企業(yè)繼續(xù)對制度、服務(wù)和技術(shù)進行創(chuàng)新，?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會保持高速發(fā)展態(tài)勢。

 

　　在看到成績的同時，我們也必須認識到，?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，支持創(chuàng)新的諸多要素并未能完全集聚成勢，醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中還面臨著資金短缺、人才不足等方面的掣肘。在資金方面，許多企業(yè)的資金來源主要依賴銀行貸款、擔(dān)保貸款及政策獎補，對天使投資、VC、PE、兼并重組、保險等資金利用較少。

 

　　以上問題都需要我們在發(fā)展中予以解決，只有正視不足，補齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板，構(gòu)筑起更加良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能獲得源源不斷的發(fā)展動能，形成行業(yè)競爭優(yōu)勢。