3月13日，蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織召開了蘇州高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展座談會(huì)。國家藥監(jiān)局中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）醫(yī)療器械檢定所所長(zhǎng)李靜莉、蘇州高新區(qū)管委會(huì)副主任吳旭翔、蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局一級(jí)調(diào)研員許正龍、蘇州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長(zhǎng)石志偉等出席會(huì)議并講話。中檢院光機(jī)電室李佳戈副主任、蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)殷翔，高新區(qū)科創(chuàng)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、科招中心相關(guān)負(fù)責(zé)人以及景昱醫(yī)療、飛依諾科技、心擎醫(yī)療、偉倫醫(yī)療、潤(rùn)邁德醫(yī)療等10余家企業(yè)代表參加了會(huì)議。會(huì)議由蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)廖志紅秘書長(zhǎng)主持。

 

　　會(huì)上，李靜莉所長(zhǎng)首先對(duì)蘇州高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所取得的成績(jī)給予充分肯定，并分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的“難點(diǎn)”與“要點(diǎn)”，從“醫(yī)療器械法規(guī)要求”“創(chuàng)新器械風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與質(zhì)控要點(diǎn)”“創(chuàng)新器械質(zhì)量評(píng)價(jià)難點(diǎn)與成果”三個(gè)方面作了細(xì)致介紹。光機(jī)電室李佳戈副主任接著向與會(huì)企業(yè)介紹了器械檢定所近階段的標(biāo)準(zhǔn)工作情況并鼓勵(lì)蘇州醫(yī)療器械企業(yè)加入標(biāo)準(zhǔn)組織邁向高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　會(huì)上，吳旭翔副主任作了熱情洋溢的致辭，并介紹了高新區(qū)作為蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)“兩核”之一，在建設(shè)“高端醫(yī)療器械”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群的主要情況。許調(diào)研員對(duì)中檢院領(lǐng)導(dǎo)蒞臨蘇州調(diào)研座談表示感謝，強(qiáng)調(diào)協(xié)會(huì)要圍繞產(chǎn)業(yè)要求和企業(yè)需求，爭(zhēng)取各方資源扎實(shí)做好各項(xiàng)服務(wù)工作。石志偉處長(zhǎng)完整、系統(tǒng)介紹了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展情況及蘇州市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展布局。

 

　　最后，中檢院器械所一行走訪了5家企業(yè)并認(rèn)真聽取了蘇州企業(yè)代表關(guān)于研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的問題以及技術(shù)訴求，并共同探討了解決方案。本次座談會(huì)為蘇州高端醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)造了與中檢院醫(yī)療器械檢定所面對(duì)面交流機(jī)會(huì)，并為下一步打造蘇州特色的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。