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最高補(bǔ)助5000萬元！清遠(yuǎn)高新區(qū)大力促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

來源：高新院 achie.org 日期：2022-03-24 點(diǎn)擊：次

　　好消息！高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來重大利好，21日，清遠(yuǎn)高新區(qū)官網(wǎng)公布了關(guān)于《清遠(yuǎn)高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施（試行）》（征求意見稿）公開征求公眾意見的結(jié)果，根據(jù)該文件，咱們高新區(qū)要拿出真金白銀來促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，單個(gè)企業(yè)最高可獲5000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
 
　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革戰(zhàn)略制高點(diǎn)，也是高新區(qū)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，此次《措施》的出臺(tái)，旨在從提升研發(fā)創(chuàng)新能力、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境和加強(qiáng)組織保障服務(wù)四個(gè)維度，力促清遠(yuǎn)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　那么哪些企業(yè)或機(jī)構(gòu)能享受到政策的紅利呢？
 
　　本措施主要適用于在清遠(yuǎn)高新區(qū)內(nèi)注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)的企事業(yè)單位。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)支持化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物等。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)支持包括但不限于臨床檢驗(yàn)器械、植介入器械、診斷試劑等。
 
　　主要有這些亮點(diǎn)
 
　　資金安排
 
　　區(qū)財(cái)政每年安排最高5000萬元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金，并納入年度財(cái)政預(yù)算；引導(dǎo)資金主要用于本措施的政策兌現(xiàn)。當(dāng)企事業(yè)單位申報(bào)本措施政策兌現(xiàn)資金總額不超過5000萬元（含）時(shí)，按照本措施文件確定的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)助；當(dāng)企事業(yè)單位申報(bào)本措施政策兌現(xiàn)資金總額超過5000萬元（不含）時(shí)，由區(qū)科技創(chuàng)新工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌安排資金的重點(diǎn)使用方向和分配標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)區(qū)管委會(huì)常務(wù)會(huì)議審定。
 
　　新藥臨床研究補(bǔ)助
 
　　對(duì)在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并在清遠(yuǎn)高新區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以補(bǔ)助。
 
　?。?）對(duì)第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬元補(bǔ)助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元，單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過5000萬元。
 
　?。?）對(duì)第2類化學(xué)藥、2－3類生物制品、2－4類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬元補(bǔ)助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過300萬元、800萬元、1500萬元，單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過3000萬元。
 
　　（3）對(duì)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的第3－4類化學(xué)藥，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高不超過500萬元；單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過1000萬元。
 
　　新藥注冊(cè)獎(jiǎng)勵(lì)
 
　　對(duì)獲得化學(xué)藥（第1類）、中藥（第1類）、生物制品（治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類）新藥產(chǎn)品注冊(cè)證，并取得生產(chǎn)批件的企事業(yè)單位，或?qū)⑸a(chǎn)批件首次變更至清遠(yuǎn)高新區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，一次性給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得以上分類以外的新藥和生物制品（治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類）產(chǎn)品注冊(cè)證，并取得生產(chǎn)批件的企事業(yè)單位，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企事業(yè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。
 
　　醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助
 
　　對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助，第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品補(bǔ)助分別最高不超過300萬元、500萬元，單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過500萬元。
 
　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助
 
　　對(duì)在全國(guó)前三個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，按實(shí)際投入一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高不超過250萬元；對(duì)其他通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高不超過150萬元；單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)助最高不超過250萬元。
 
　　創(chuàng)新平臺(tái)補(bǔ)助
 
　　鼓勵(lì)建設(shè)包括但不限于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái)、生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)中心、藥物及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，加快培育引進(jìn)基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)及全鏈條專業(yè)服務(wù)平臺(tái)等生物醫(yī)藥重大產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)，按實(shí)際項(xiàng)目總投資的40%給予支持，最高不超過1000萬元。
 
　　藥品海外市場(chǎng)開拓補(bǔ)助
 
　　對(duì)首次取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬元補(bǔ)助。對(duì)已取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，首次取得FDA、EMA、PMDA等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬元補(bǔ)助。單個(gè)企事業(yè)單位每年累計(jì)支持額度不超過500萬元。
 
　　

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最高補(bǔ)助5000萬元！清遠(yuǎn)高新區(qū)大力促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022-03-24 來源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:次

　　好消息！高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來重大利好，21日，清遠(yuǎn)高新區(qū)官網(wǎng)公布了關(guān)于《清遠(yuǎn)高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施（試行）》（征求意見稿）公開征求公眾意見的結(jié)果，根據(jù)該文件，咱們高新區(qū)要拿出真金白銀來促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，單個(gè)企業(yè)最高可獲5000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
 
　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革戰(zhàn)略制高點(diǎn)，也是高新區(qū)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，此次《措施》的出臺(tái)，旨在從提升研發(fā)創(chuàng)新能力、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境和加強(qiáng)組織保障服務(wù)四個(gè)維度，力促清遠(yuǎn)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　那么哪些企業(yè)或機(jī)構(gòu)能享受到政策的紅利呢？
 
　　本措施主要適用于在清遠(yuǎn)高新區(qū)內(nèi)注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)的企事業(yè)單位。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)支持化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物等。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)支持包括但不限于臨床檢驗(yàn)器械、植介入器械、診斷試劑等。
 
　　主要有這些亮點(diǎn)
 
　　資金安排
 
　　區(qū)財(cái)政每年安排最高5000萬元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金，并納入年度財(cái)政預(yù)算；引導(dǎo)資金主要用于本措施的政策兌現(xiàn)。當(dāng)企事業(yè)單位申報(bào)本措施政策兌現(xiàn)資金總額不超過5000萬元（含）時(shí)，按照本措施文件確定的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)助；當(dāng)企事業(yè)單位申報(bào)本措施政策兌現(xiàn)資金總額超過5000萬元（不含）時(shí)，由區(qū)科技創(chuàng)新工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌安排資金的重點(diǎn)使用方向和分配標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)區(qū)管委會(huì)常務(wù)會(huì)議審定。
 
　　新藥臨床研究補(bǔ)助
 
　　對(duì)在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并在清遠(yuǎn)高新區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以補(bǔ)助。
 
　?。?）對(duì)第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬元補(bǔ)助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元，單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過5000萬元。
 
　?。?）對(duì)第2類化學(xué)藥、2－3類生物制品、2－4類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬元補(bǔ)助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過300萬元、800萬元、1500萬元，單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過3000萬元。
 
　?。?）對(duì)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的第3－4類化學(xué)藥，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高不超過500萬元；單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過1000萬元。
 
　　新藥注冊(cè)獎(jiǎng)勵(lì)
 
　　對(duì)獲得化學(xué)藥（第1類）、中藥（第1類）、生物制品（治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類）新藥產(chǎn)品注冊(cè)證，并取得生產(chǎn)批件的企事業(yè)單位，或?qū)⑸a(chǎn)批件首次變更至清遠(yuǎn)高新區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，一次性給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得以上分類以外的新藥和生物制品（治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類）產(chǎn)品注冊(cè)證，并取得生產(chǎn)批件的企事業(yè)單位，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企事業(yè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。
 
　　醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助
 
　　對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助，第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品補(bǔ)助分別最高不超過300萬元、500萬元，單個(gè)企事業(yè)單位每年補(bǔ)助最高不超過500萬元。
 
　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助
 
　　對(duì)在全國(guó)前三個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，按實(shí)際投入一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高不超過250萬元；對(duì)其他通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高不超過150萬元；單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)助最高不超過250萬元。
 
　　創(chuàng)新平臺(tái)補(bǔ)助
 
　　鼓勵(lì)建設(shè)包括但不限于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái)、生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)中心、藥物及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，加快培育引進(jìn)基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)及全鏈條專業(yè)服務(wù)平臺(tái)等生物醫(yī)藥重大產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)，按實(shí)際項(xiàng)目總投資的40%給予支持，最高不超過1000萬元。
 
　　藥品海外市場(chǎng)開拓補(bǔ)助
 
　　對(duì)首次取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬元補(bǔ)助。對(duì)已取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，首次取得FDA、EMA、PMDA等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬元補(bǔ)助。單個(gè)企事業(yè)單位每年累計(jì)支持額度不超過500萬元。