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中山組建百億產(chǎn)業(yè)基金集群,支持大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

來源:高新院 achie.org 日期:2024-10-15 點(diǎn)擊:

為加快推進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢高質(zhì)量發(fā)展,近日,中山市印發(fā)《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(中府辦〔2024〕30號),自2024年10月9日起實(shí)行,有效期3年。

 

中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
為貫徹落實(shí)廣東省《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》及中山市《關(guān)于堅(jiān)持制造業(yè)當(dāng)家加快打造新時(shí)代中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊(duì)”的實(shí)施意見》等文件,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),加快推動(dòng)中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢,將中山打造成為具有國際影響力、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地,現(xiàn)結(jié)合本市實(shí)際,制定如下政策措施。
01大力支持研發(fā)創(chuàng)新
(一)支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)開展新靶點(diǎn)、化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、合成生物、腦科學(xué)、核藥、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān),以及人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā),單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬元。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,在研發(fā)費(fèi)后補(bǔ)助、重大科技項(xiàng)目上予以重點(diǎn)支持。支持企業(yè)承擔(dān)國家和省重大科技任務(wù),給予最高500萬元配套補(bǔ)助;對國家、省級科技計(jì)劃項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項(xiàng)目開展科技成果轉(zhuǎn)化的,企業(yè)研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局)
(二)支持新藥研發(fā)。對在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)、注冊申請獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥,分四個(gè)階段予以支持:獲得臨床試驗(yàn)批件(批準(zhǔn)通知書)、完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)、完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。1類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)為:按單個(gè)品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高40%給予補(bǔ)助,分別最高資助500萬元、1000萬元、2000萬元、3000萬元;2類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)按照1類新藥最高支持標(biāo)準(zhǔn)50%給予補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助8000萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(三)支持醫(yī)療器械研發(fā)。對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證(三類診斷試劑除外)并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的的產(chǎn)品,按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予補(bǔ)助,單個(gè)品種最高補(bǔ)助600萬元;對首次獲得二類醫(yī)療器械、三類診斷試劑注冊證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的的產(chǎn)品,按實(shí)際研發(fā)投入最高10%給予補(bǔ)助,單個(gè)品種最高補(bǔ)助300萬元。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械(含三類診斷試劑),取得注冊證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,單個(gè)品種額外增加最高200萬元補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(四)支持科研人才引進(jìn)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)支持力度,對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持,單個(gè)團(tuán)隊(duì)最高支持3000萬元。對納入“中山英才計(jì)劃”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才,優(yōu)先提供子女入學(xué)、醫(yī)療服務(wù)、安居保障等方面服務(wù)。對科技人員實(shí)施分類評價(jià),評定特聘人才最高給予200萬元補(bǔ)貼;對博士、博士后直接給予獎(jiǎng)補(bǔ),在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼。柔性引進(jìn)市外專家人才,每年最高給予30萬元生活補(bǔ)貼,最高補(bǔ)貼3年。(責(zé)任單位:市委人才工作小組成員單位)
02大力支持金融賦能
(五)強(qiáng)化基金引導(dǎo)作用。成立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金,推動(dòng)投早、投小、投重大創(chuàng)新,投科研機(jī)構(gòu)及高校的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群,形成覆蓋臨床前、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系。(責(zé)任單位:市國資委、市科技局、市財(cái)政局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室)
(六)推廣科技貸款和科技保險(xiǎn)。通過科技創(chuàng)新再貸款、技術(shù)改造再貸款等方式向生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供信貸支持,按不高于銀行貸款利息20%給予補(bǔ)貼,單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬元,扶持不超過3年。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)和高端醫(yī)療設(shè)備責(zé)任保險(xiǎn)等創(chuàng)新型科技保險(xiǎn)產(chǎn)品,按照實(shí)際繳納保費(fèi)的最高20%予以補(bǔ)助,單個(gè)保險(xiǎn)最高補(bǔ)助50萬元,單個(gè)企業(yè)一年最高補(bǔ)助200萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市國資委、市財(cái)政局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室)
(七)支持社會(huì)化融資。對于獲得中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)備案的市場化風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)1000萬元及以上投資的生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè),優(yōu)先對接中山市、鎮(zhèn)街財(cái)政股權(quán)投資基金及其他各類社會(huì)資本,按市場化原則促進(jìn)共同投資。(責(zé)任單位:市國資委,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
03大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化
(八)支持固定資產(chǎn)投資。對投資總額在1億元以上的1、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,項(xiàng)目3年內(nèi)完成固定資產(chǎn)投資總額(不含土地購置費(fèi)用)在3000萬元及以上的,按已完成固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助,最高2000萬元。(責(zé)任單位:市工業(yè)和信息化局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(九)支持實(shí)施技術(shù)改造。對企業(yè)計(jì)劃總投資在500萬元及以上的技改項(xiàng)目,按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過10%的獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬元;對企業(yè)實(shí)際總投資5億元及以上的重大技改項(xiàng)目,按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元。引導(dǎo)金融支持企業(yè)技改,對企業(yè)通過融資租賃方式購置項(xiàng)目設(shè)備和系統(tǒng)所支付的有關(guān)費(fèi)用,給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市工業(yè)和信息化局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(十)支持產(chǎn)業(yè)新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人:自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達(dá)到2000萬元以上的,按單個(gè)品種銷售收入最高0.5%予以補(bǔ)助,1類新藥每年最高補(bǔ)助500萬元,2類新藥每年最高補(bǔ)助100萬元,仿制藥(通過或視同通過一致性評價(jià))每年最高補(bǔ)助100萬元,醫(yī)療器械(二類、三類)每年最高補(bǔ)助50萬元。對于生產(chǎn)型企業(yè):按單個(gè)品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助,每年最高補(bǔ)助100萬元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬元,支持不超過3年。同一品種不能同時(shí)享受上述第(一)(二)研發(fā)支持。(責(zé)任單位:火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
04大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化
(十一)構(gòu)筑高質(zhì)高效審批服務(wù)。完善藥品檢驗(yàn)檢測體系,縮短藥品檢測周期,為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)。構(gòu)建以“聚焦需求、精準(zhǔn)分類、對接資源、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式,推動(dòng)建設(shè)藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為中山創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械打通上市審批關(guān)鍵點(diǎn),加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局)
(十二)支持公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展。支持合同研發(fā)外包(CRO)、合同加工外包(CMO)、合同研究生產(chǎn)(CDMO)、藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢驗(yàn)檢測等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展,年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬元以上的(服務(wù)雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況),按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺(tái)補(bǔ)助,每年最高500萬元。(責(zé)任單位:火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(十三)推動(dòng)科研用品通關(guān)便利化。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化,支持試行入境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸,持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制,提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。對于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位,由市科技局建立單位目錄,并定期通報(bào)中山海關(guān),由中山海關(guān)對認(rèn)證企業(yè)給予通關(guān)便利。(責(zé)任單位:中山海關(guān)、中山港海關(guān)、市科技局、市市場監(jiān)管局)
05大力支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展
(十四)支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。每新增1個(gè)藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科,給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì);每新增1個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科,給予10萬元獎(jiǎng)勵(lì);每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬元。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核。對通過國家級、省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定的,最高分別補(bǔ)助1000萬元、300萬元。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局,各醫(yī)療機(jī)構(gòu))
(十五)建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展,制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄(含新藥、三類醫(yī)療器械),并定期更新發(fā)布。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目,促進(jìn)中山市醫(yī)療器械形成“應(yīng)用示范——反饋改進(jìn)——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng)新迭代。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市科技局、市財(cái)政局)
(十六)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,對備案通過的單個(gè)品種給予最高20萬元獎(jiǎng)勵(lì),每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬元。支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)制中心,鼓勵(lì)和促進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局)
06大力支持對外交流與合作
(十七)深化港澳科技創(chuàng)新合作。支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開展技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,對獲國家和省立項(xiàng)的給予最高1:1配套資助。吸引港澳臺(tái)青年到中山創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),對經(jīng)省批準(zhǔn)建設(shè)的港澳臺(tái)青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地,給予最高100萬元補(bǔ)助。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、市科技局、市財(cái)政局)
(十八)支持國際化發(fā)展。對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品,獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)藥品注冊許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬元補(bǔ)助。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認(rèn)證(CE)并進(jìn)行生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品最高給予30萬元補(bǔ)助。支持企業(yè)拓展國際市場、開展國際商務(wù)拓展(BD),鼓勵(lì)GCP、GLP等公共服務(wù)平臺(tái)國際標(biāo)準(zhǔn)化,鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新藥對外授權(quán)(license out),在境外成立合資企業(yè)。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局)
 

 

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中山組建百億產(chǎn)業(yè)基金集群,支持大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2024-10-15 來源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:

為加快推進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢高質(zhì)量發(fā)展,近日,中山市印發(fā)《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(中府辦〔2024〕30號),自2024年10月9日起實(shí)行,有效期3年。

 

中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
為貫徹落實(shí)廣東省《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》及中山市《關(guān)于堅(jiān)持制造業(yè)當(dāng)家加快打造新時(shí)代中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊(duì)”的實(shí)施意見》等文件,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),加快推動(dòng)中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢,將中山打造成為具有國際影響力、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地,現(xiàn)結(jié)合本市實(shí)際,制定如下政策措施。
01大力支持研發(fā)創(chuàng)新
(一)支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)開展新靶點(diǎn)、化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、合成生物、腦科學(xué)、核藥、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān),以及人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā),單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬元。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,在研發(fā)費(fèi)后補(bǔ)助、重大科技項(xiàng)目上予以重點(diǎn)支持。支持企業(yè)承擔(dān)國家和省重大科技任務(wù),給予最高500萬元配套補(bǔ)助;對國家、省級科技計(jì)劃項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項(xiàng)目開展科技成果轉(zhuǎn)化的,企業(yè)研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局)
(二)支持新藥研發(fā)。對在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)、注冊申請獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥,分四個(gè)階段予以支持:獲得臨床試驗(yàn)批件(批準(zhǔn)通知書)、完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)、完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。1類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)為:按單個(gè)品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高40%給予補(bǔ)助,分別最高資助500萬元、1000萬元、2000萬元、3000萬元;2類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)按照1類新藥最高支持標(biāo)準(zhǔn)50%給予補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助8000萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(三)支持醫(yī)療器械研發(fā)。對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證(三類診斷試劑除外)并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的的產(chǎn)品,按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予補(bǔ)助,單個(gè)品種最高補(bǔ)助600萬元;對首次獲得二類醫(yī)療器械、三類診斷試劑注冊證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的的產(chǎn)品,按實(shí)際研發(fā)投入最高10%給予補(bǔ)助,單個(gè)品種最高補(bǔ)助300萬元。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械(含三類診斷試劑),取得注冊證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,單個(gè)品種額外增加最高200萬元補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(四)支持科研人才引進(jìn)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)支持力度,對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持,單個(gè)團(tuán)隊(duì)最高支持3000萬元。對納入“中山英才計(jì)劃”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才,優(yōu)先提供子女入學(xué)、醫(yī)療服務(wù)、安居保障等方面服務(wù)。對科技人員實(shí)施分類評價(jià),評定特聘人才最高給予200萬元補(bǔ)貼;對博士、博士后直接給予獎(jiǎng)補(bǔ),在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼。柔性引進(jìn)市外專家人才,每年最高給予30萬元生活補(bǔ)貼,最高補(bǔ)貼3年。(責(zé)任單位:市委人才工作小組成員單位)
02大力支持金融賦能
(五)強(qiáng)化基金引導(dǎo)作用。成立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金,推動(dòng)投早、投小、投重大創(chuàng)新,投科研機(jī)構(gòu)及高校的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群,形成覆蓋臨床前、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系。(責(zé)任單位:市國資委、市科技局、市財(cái)政局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室)
(六)推廣科技貸款和科技保險(xiǎn)。通過科技創(chuàng)新再貸款、技術(shù)改造再貸款等方式向生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供信貸支持,按不高于銀行貸款利息20%給予補(bǔ)貼,單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬元,扶持不超過3年。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)和高端醫(yī)療設(shè)備責(zé)任保險(xiǎn)等創(chuàng)新型科技保險(xiǎn)產(chǎn)品,按照實(shí)際繳納保費(fèi)的最高20%予以補(bǔ)助,單個(gè)保險(xiǎn)最高補(bǔ)助50萬元,單個(gè)企業(yè)一年最高補(bǔ)助200萬元。(責(zé)任單位:市科技局、市國資委、市財(cái)政局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室)
(七)支持社會(huì)化融資。對于獲得中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)備案的市場化風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)1000萬元及以上投資的生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè),優(yōu)先對接中山市、鎮(zhèn)街財(cái)政股權(quán)投資基金及其他各類社會(huì)資本,按市場化原則促進(jìn)共同投資。(責(zé)任單位:市國資委,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
03大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化
(八)支持固定資產(chǎn)投資。對投資總額在1億元以上的1、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,項(xiàng)目3年內(nèi)完成固定資產(chǎn)投資總額(不含土地購置費(fèi)用)在3000萬元及以上的,按已完成固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助,最高2000萬元。(責(zé)任單位:市工業(yè)和信息化局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(九)支持實(shí)施技術(shù)改造。對企業(yè)計(jì)劃總投資在500萬元及以上的技改項(xiàng)目,按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過10%的獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬元;對企業(yè)實(shí)際總投資5億元及以上的重大技改項(xiàng)目,按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元。引導(dǎo)金融支持企業(yè)技改,對企業(yè)通過融資租賃方式購置項(xiàng)目設(shè)備和系統(tǒng)所支付的有關(guān)費(fèi)用,給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市工業(yè)和信息化局,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(十)支持產(chǎn)業(yè)新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人:自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達(dá)到2000萬元以上的,按單個(gè)品種銷售收入最高0.5%予以補(bǔ)助,1類新藥每年最高補(bǔ)助500萬元,2類新藥每年最高補(bǔ)助100萬元,仿制藥(通過或視同通過一致性評價(jià))每年最高補(bǔ)助100萬元,醫(yī)療器械(二類、三類)每年最高補(bǔ)助50萬元。對于生產(chǎn)型企業(yè):按單個(gè)品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助,每年最高補(bǔ)助100萬元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬元,支持不超過3年。同一品種不能同時(shí)享受上述第(一)(二)研發(fā)支持。(責(zé)任單位:火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
04大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化
(十一)構(gòu)筑高質(zhì)高效審批服務(wù)。完善藥品檢驗(yàn)檢測體系,縮短藥品檢測周期,為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)。構(gòu)建以“聚焦需求、精準(zhǔn)分類、對接資源、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式,推動(dòng)建設(shè)藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為中山創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械打通上市審批關(guān)鍵點(diǎn),加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局)
(十二)支持公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展。支持合同研發(fā)外包(CRO)、合同加工外包(CMO)、合同研究生產(chǎn)(CDMO)、藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢驗(yàn)檢測等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展,年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬元以上的(服務(wù)雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況),按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺(tái)補(bǔ)助,每年最高500萬元。(責(zé)任單位:火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(十三)推動(dòng)科研用品通關(guān)便利化。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化,支持試行入境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸,持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制,提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。對于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位,由市科技局建立單位目錄,并定期通報(bào)中山海關(guān),由中山海關(guān)對認(rèn)證企業(yè)給予通關(guān)便利。(責(zé)任單位:中山海關(guān)、中山港海關(guān)、市科技局、市市場監(jiān)管局)
05大力支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展
(十四)支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。每新增1個(gè)藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科,給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì);每新增1個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科,給予10萬元獎(jiǎng)勵(lì);每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬元。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核。對通過國家級、省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定的,最高分別補(bǔ)助1000萬元、300萬元。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局,各醫(yī)療機(jī)構(gòu))
(十五)建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展,制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄(含新藥、三類醫(yī)療器械),并定期更新發(fā)布。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目,促進(jìn)中山市醫(yī)療器械形成“應(yīng)用示范——反饋改進(jìn)——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng)新迭代。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市科技局、市財(cái)政局)
(十六)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,對備案通過的單個(gè)品種給予最高20萬元獎(jiǎng)勵(lì),每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬元。支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)制中心,鼓勵(lì)和促進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局)
06大力支持對外交流與合作
(十七)深化港澳科技創(chuàng)新合作。支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開展技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,對獲國家和省立項(xiàng)的給予最高1:1配套資助。吸引港澳臺(tái)青年到中山創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),對經(jīng)省批準(zhǔn)建設(shè)的港澳臺(tái)青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地,給予最高100萬元補(bǔ)助。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、市科技局、市財(cái)政局)
(十八)支持國際化發(fā)展。對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品,獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)藥品注冊許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬元補(bǔ)助。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認(rèn)證(CE)并進(jìn)行生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品最高給予30萬元補(bǔ)助。支持企業(yè)拓展國際市場、開展國際商務(wù)拓展(BD),鼓勵(lì)GCP、GLP等公共服務(wù)平臺(tái)國際標(biāo)準(zhǔn)化,鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新藥對外授權(quán)(license out),在境外成立合資企業(yè)。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局)