強(qiáng)化數(shù)據(jù)要素賦能作用！上海著力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展
來源：高新院 achie.org
日期：2024-07-31 點(diǎn)擊：次
生物醫(yī)藥是上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。為進(jìn)一步打造新時(shí)代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地，支撐全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，7月30日，上海重磅發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅(jiān)持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。
從政策原文來看，《若干措施》重點(diǎn)支持在以下幾個(gè)方面：
一是進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新策源。加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵(lì)企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場(chǎng)景。
二是進(jìn)一步放大臨床資源優(yōu)勢(shì)。持續(xù)增設(shè)研究型床位，建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價(jià)入股等轉(zhuǎn)化機(jī)制，優(yōu)化成果評(píng)價(jià)和團(tuán)隊(duì)激勵(lì)機(jī)制。引導(dǎo)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償，完善風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制。
三是進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過建立臨床預(yù)備隊(duì)列等創(chuàng)新舉措，力爭(zhēng)將臨床啟動(dòng)時(shí)間壓縮到25周內(nèi)。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機(jī)制，將總體流程壓縮至3周內(nèi)。推動(dòng)實(shí)施國家注冊(cè)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評(píng)，將審評(píng)平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以內(nèi)。
四是進(jìn)一步加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。推動(dòng)更多“新優(yōu)藥械”入院入醫(yī)保，確保上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)配盡配”。加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度，對(duì)相關(guān)診療項(xiàng)目實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨(dú)支付。大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展。
五是進(jìn)一步完善全要素支撐體系。一方面強(qiáng)化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵(lì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強(qiáng)。另一方面釋放數(shù)據(jù)要素價(jià)值，推動(dòng)隊(duì)列研究數(shù)據(jù)開放共享，打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集，推動(dòng)行業(yè)數(shù)據(jù)依法合規(guī)交易、跨境安全流動(dòng)。
六是進(jìn)一步釋放改革創(chuàng)新活力。提升制度型開放水平，支持在上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（含臨港新片區(qū)）符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。優(yōu)化研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)政策，支持細(xì)胞治療產(chǎn)品及相關(guān)特殊物品進(jìn)出境。充分發(fā)揮市區(qū)聯(lián)動(dòng)專班機(jī)制、“4個(gè)100”清單制度等作用，強(qiáng)化為企服務(wù)，持續(xù)打造一流營商環(huán)境。
02強(qiáng)化數(shù)據(jù)要素賦能作用
值得一提的是，《若干措施》以專門的篇章強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)要素的賦能作用，提出從建立隊(duì)列研究數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制、完善醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機(jī)制、打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集、推動(dòng)行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)流動(dòng)四方面釋放數(shù)據(jù)要素資源價(jià)值，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)。
其中，在“打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集”上，《若干措施》提出，聚焦基礎(chǔ)研究、新藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、保險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域，打造若干高質(zhì)量人工智能語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集。支持企事業(yè)單位依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施，開展醫(yī)療健康大模型訓(xùn)練。
在“推動(dòng)行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)流動(dòng)”層面，《若干措施》指出，在上海數(shù)據(jù)交易所設(shè)立生物醫(yī)藥專區(qū)，推動(dòng)醫(yī)藥專利、試驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)、行業(yè)分析數(shù)據(jù)等依法合規(guī)交易。依托中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)開展試點(diǎn)，支持生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)跨境安全合規(guī)流動(dòng)。
事實(shí)上，在政策發(fā)布的同時(shí)，上海數(shù)據(jù)交易所聯(lián)合上海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、中國建設(shè)銀行上海市分行、火石創(chuàng)造科技有限公司已經(jīng)率先行動(dòng)起來。為促進(jìn)生物醫(yī)藥相關(guān)數(shù)據(jù)的高效利用、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)內(nèi)外部的數(shù)據(jù)交流與合作，7月30日，數(shù)據(jù)要素×生物醫(yī)藥研討會(huì)暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)供需對(duì)接會(huì)在上海圓滿舉行。與會(huì)嘉賓深入探討如何利用數(shù)據(jù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)入表及創(chuàng)新應(yīng)用等話題，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)流通交易。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)舉行數(shù)據(jù)產(chǎn)品授牌儀式。“火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)”旨在賦能產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。由火石創(chuàng)造提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)覆蓋數(shù)據(jù)集、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、產(chǎn)業(yè)模型、數(shù)據(jù)應(yīng)用四種類型，廣泛應(yīng)用于金融機(jī)構(gòu)開展科技金融、普惠金融、園區(qū)金融等產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈營銷拓客，企業(yè)戰(zhàn)略研判、制定市場(chǎng)策略、競(jìng)品企業(yè)研判、數(shù)字化營銷，園區(qū)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)匹配評(píng)估、鏈企路徑分析，政府及行研機(jī)構(gòu)開展區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析、監(jiān)測(cè)預(yù)警、支撐決策等場(chǎng)景。
