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《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(2022版)》摘錄第六輯——產(chǎn)業(yè)生態(tài)篇
來源:高新院 achie.org 日期:2023-01-12 點擊:次
一
產(chǎn)業(yè)立法
2021年下半年,為貫徹落實中共中央、國務(wù)院《關(guān)于支持浦東新區(qū)高水平改革開放打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)的意見》,在市人大蔣卓慶主任推動下,市人大財經(jīng)委、市經(jīng)信委、浦東新區(qū)等單位組成工作專班,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法工作。2021年12月29日上海市第十五屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十八次會議通過了《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》(以下簡稱“《規(guī)定》”),自2022年1月1日起施行。
《規(guī)定》是十三屆全國人大常委會第二十九次會議通過《關(guān)于授權(quán)上海市人民代表大會及其常務(wù)委員會制定浦東新區(qū)法規(guī)的決定》后,第一個以體系化立法方式針對具體產(chǎn)業(yè)出臺的法規(guī)?!兑?guī)定》立足解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟需突破的問題,涉及國家與本市層面多個事權(quán)的變通、突破及空白填補,主要圍繞基礎(chǔ)研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造、上市應(yīng)用等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生命周期和產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,針對各環(huán)節(jié)需突破與支持的情形作相關(guān)規(guī)定。
本規(guī)定突破主要集中在第二部分,第七至第十三條,涉及細(xì)胞治療、基因治療多元化投資主體、保稅研發(fā)及維修、臨床試驗階段申請藥品生產(chǎn)許可、多點委托生產(chǎn)、體外診斷試劑自行研制使用(LDT)、進(jìn)口藥械特許使用、藥品和醫(yī)療器械跨境電子商務(wù)零售、實驗動物保障與實驗室備案、特殊物品及研發(fā)用物品通關(guān)便利化、人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)等多個方面。
二
產(chǎn)醫(yī)融合
1.臨床資源豐富
目前上海擁有國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心6家,市級臨床醫(yī)學(xué)研究中心22家、35家市級三甲醫(yī)院以及65家擁有藥物臨床試驗資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中,全市有17家醫(yī)院獨立設(shè)置臨床研究中心,6家醫(yī)院作為依托單位建設(shè)“國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心”,分別為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院(代謝性疾?。?、上海長海醫(yī)院(消化系統(tǒng)疾病)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院(口腔疾?。?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院(老年疾?。⑸虾J械谝蝗嗣襻t(yī)院(眼耳鼻喉疾?。┖蛷?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院(放射與治療)。
2.臨床創(chuàng)新提升
推動產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展方面,市衛(wèi)健委智慧醫(yī)療專項研究項目于2021年9月完成結(jié)題驗收。智能診斷方面,開發(fā)了“基于深度學(xué)習(xí)的肺癌早篩、手術(shù)決策與預(yù)后評估系統(tǒng)”等十余項人工智能輔助應(yīng)用,通過影像處理、圖像識別和深度學(xué)習(xí)等技術(shù),建設(shè)智能影像學(xué)習(xí)庫,實現(xiàn)影像智能識別等疾病篩查輔助手段,推動了人工智能技術(shù)在影像、病理等領(lǐng)域的應(yīng)用與推廣。智能醫(yī)療方面,開發(fā)了“增強現(xiàn)實技術(shù)輔助外科導(dǎo)航系統(tǒng)”等系統(tǒng)、平臺,在微創(chuàng)、精細(xì)化手術(shù)、康復(fù)、醫(yī)療護(hù)理等方面應(yīng)用VR/AR等技術(shù)和輔助手段,推動了人工智能在臨床模擬訓(xùn)練、精神性疾病治療等方面的應(yīng)用?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)方面,開發(fā)了“人工智能輔助下的多中心泌尿腫瘤MDT全程管理”等創(chuàng)新服務(wù)模式,利用“互聯(lián)網(wǎng)+”理念,將移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用于專病隨訪等領(lǐng)域,推動了互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用。信息安全與共性標(biāo)準(zhǔn)研究方面,開發(fā)了“基于區(qū)塊鏈技術(shù)的數(shù)字化病理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與AI云平臺”等平臺應(yīng)用,上述應(yīng)用為解決人工智能等醫(yī)療數(shù)據(jù)的碼表不統(tǒng)一的問題提供了可行的方案,推動了醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)化AI引擎等信息安全標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善。在上述平臺、系統(tǒng)等科研成果中,有二十余項已應(yīng)用于臨床及醫(yī)院管理的實踐中并開展了功能驗證。
3.臨床轉(zhuǎn)化加速
著力推進(jìn)HI-CLIP-臨床試驗加速器平臺建設(shè),組建了來自36家市級醫(yī)院的GCP項目管理專家組成的專家工作組,將企業(yè)原先要通過線下逐家聯(lián)系醫(yī)院的串聯(lián)模式升級為多家醫(yī)院同時溝通協(xié)作的并聯(lián)模式,為重點創(chuàng)新藥械項目臨床試驗啟動時間平均提速30%左右。2021年平臺新增20家企業(yè)的臨床試驗申請43項(包含26個藥物和17個器械品種)全部實現(xiàn)對接,其中40項已對接成功,成功對接率達(dá)93%。
2021年5月8日建立市級醫(yī)院臨床研究倫理委員會聯(lián)盟并召開市級醫(yī)院臨床研究倫理委員會聯(lián)盟工作會議,制定聯(lián)盟章程與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。聯(lián)盟由市級醫(yī)院倫理委員會和區(qū)域倫理委員會組成,其中指導(dǎo)專家委員會由市級醫(yī)院倫理委員會主任和區(qū)域倫理委員會主任組成。已篩選5項作為協(xié)作審查試點,其中4項為1類創(chuàng)新藥物。各試點項目已成立工作推進(jìn)溝通專班,包括臨促中心、聯(lián)盟主委、秘書、項目合作單位倫理委員會等,定期召開專班例會。各項目已通過HI-CLIP平臺進(jìn)行倫理加速,5個項目主中心倫理均已獲批,分中心正在機(jī)構(gòu)立項中。
探索建立長三角區(qū)域倫理審查標(biāo)準(zhǔn)。推進(jìn)建立長三角倫理審查協(xié)調(diào)互認(rèn)機(jī)制。2021年9月28日完成長三角一體化發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會聯(lián)盟共建協(xié)議簽約。
三
產(chǎn)融結(jié)合
1.市場投融資活躍
2021年,上海市生物醫(yī)藥資本活躍,管理規(guī)模、管理基金數(shù)量、基金管理人數(shù)量均為全國第一,成為中國醫(yī)療健康投融資事件發(fā)生最為密集的區(qū)域。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)PE/VC規(guī)模居全國第一;上海市生物醫(yī)藥健康共發(fā)生融資事件超過306件,總額高達(dá)517億元人民幣,其中包括26起過億美元融資事件。
2021年,上海生物醫(yī)藥基金實現(xiàn)23單投資,重點投向符合上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的關(guān)鍵領(lǐng)域。同時,上海生物醫(yī)藥基金積極探索全鏈條孵化轉(zhuǎn)化新方案,力爭從源頭為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展培育更多新生力量,已經(jīng)陸續(xù)與產(chǎn)業(yè)園區(qū)(BioTOP、廣慈-思南園區(qū)、飛鏢加速器等)、高校(上海交大醫(yī)學(xué)院、上海交大藥學(xué)院、復(fù)旦醫(yī)學(xué)院等)、科研院所(霽因研究院等)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。
中國主要醫(yī)療創(chuàng)新區(qū)域
《2021年全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)資本報告》
2.創(chuàng)新金融服務(wù)模式
為落實“浦江之光”行動(即《關(guān)于著力發(fā)揮資本市場作用促進(jìn)本市科創(chuàng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》),上海加大科創(chuàng)企業(yè)培育力度,重點推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中符合科創(chuàng)板定位的科創(chuàng)企業(yè)在科創(chuàng)板上市,提高科創(chuàng)板企業(yè)數(shù)量和質(zhì)量。2021年,之江生物、睿昂基因、皓元醫(yī)藥、上海誼眾、澳華內(nèi)鏡、南模生物等6家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板上市。
繼續(xù)發(fā)揮政策性擔(dān)?;鹱饔?,上海支持開展“新藥貸”“供應(yīng)鏈金融專項貸試點”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點。2021年7月21日,上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心發(fā)布了《關(guān)于開展本市第二批“新藥貸”項目征集的通知》,向上海市有融資需求的生物醫(yī)藥企業(yè)提供金融服務(wù)。
四
產(chǎn)業(yè)人才
上海市歷來高度重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次、高技能人才隊伍建設(shè),遵循人才成長規(guī)律,多措并舉,人才隊伍不斷壯大。
2021年,上海生命科學(xué)與醫(yī)藥領(lǐng)域新增2名院士,分別是中國科學(xué)院院士李勁松(中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心)、中國工程院院士范先(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院)。截至2021年底,上海累計擁有生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)學(xué)部的中國科學(xué)院院士64位,醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部的中國工程院院士36位。
2021年,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有14人入選“上海工匠”,重點關(guān)注基層、一線、操作崗位的工匠人才。此外,本市持續(xù)推動相關(guān)企業(yè)建立首席技師制度、建設(shè)技能大師工作室,經(jīng)評審資助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首席技師5人、技能大師工作室2個。
2021年,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院房靜遠(yuǎn)榮獲第十四屆“談家楨臨床醫(yī)學(xué)獎”,中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心王二濤榮獲第十四屆“談家楨生命科學(xué)創(chuàng)新獎”。
2021年上海市人社局首發(fā)《上海海歸300指數(shù)》(RISE300),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位居海歸創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域首位,占比接近20%,顯示出海歸人才與上海重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高匹配度。2021年,有3位從事醫(yī)藥行業(yè)外籍友人獲上海市“白玉蘭榮譽獎”。
2021年上海市“白玉蘭榮譽獎”獲獎名單
五
審評服務(wù)
1.長三角兩中心建設(shè)與業(yè)務(wù)推進(jìn)
根據(jù)部市合作協(xié)議,上海全力推進(jìn)國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心(以下簡稱“兩個分中心”)建設(shè)。市藥品監(jiān)管局作為聯(lián)絡(luò)部門,牽頭做好兩個分中心支撐保障工作。兩個分中心自2021年4月下旬正式開展業(yè)務(wù)工作以來,積極開展各類培訓(xùn)指導(dǎo)、技術(shù)咨詢解答、審評核查等業(yè)務(wù)工作,為長三角區(qū)域藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供重要助力。通過三省一市藥監(jiān)部門和企業(yè)研討會,探索率先建立區(qū)域“一體化”上市后變更分類管理協(xié)調(diào)機(jī)制,擬定《長三角區(qū)域藥品上市后變更管理類別溝通交流協(xié)調(diào)機(jī)制方案》;2021年該中心多次舉辦溝通交流會,創(chuàng)新藥指導(dǎo)服務(wù),針對創(chuàng)新藥開展交流和輔導(dǎo),包括腫瘤、腦卒中、特發(fā)性肺纖維化、糖尿病足等多個適應(yīng)癥。兩個分中心收到長三角一般技術(shù)性問題問題近千余條,其中創(chuàng)新藥問題占70%以上,聚焦藥品臨床試驗方案設(shè)計、上市后變更類別確認(rèn)、參比制劑選擇、原輔包關(guān)聯(lián)審評等縮短時限問題。加強上市后變更指導(dǎo)原則培訓(xùn),已經(jīng)培訓(xùn)2000余人。
?。?)藥品審評情況
藥品長三角分中心2021年4月26日起已經(jīng)逐步開展各項業(yè)務(wù)工作,至今已經(jīng)開展了19個創(chuàng)新品種的技術(shù)審評溝通交流,這些品種涵蓋疫苗、腫瘤、神經(jīng)、心血管等領(lǐng)域,回答咨詢問題755個,指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)300余家藥企開展藥物研發(fā)工作,另外還完成48個品種的藥品注冊現(xiàn)場核查工作。2021年,國家藥監(jiān)局審批通過的長三角區(qū)域創(chuàng)新藥20個,占全國獲批創(chuàng)新藥總數(shù)的50%;其中上海市獲批創(chuàng)新藥8個(2020年僅1個),均達(dá)到歷史新高。
?。?)醫(yī)療器械審評情況
醫(yī)療器械長三角分中心給長三角區(qū)域內(nèi)72個創(chuàng)新優(yōu)先項目配備了專門的“輔導(dǎo)員”,組織召開了3次創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械企業(yè)座談會。中心將逐步開展注冊前問題技術(shù)咨詢、建立專人對接機(jī)制和重點項目清單,做到每個創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械項目都有對接輔導(dǎo)員。2021年,國家藥監(jiān)局審批通過的長三角區(qū)域創(chuàng)新醫(yī)療器械14個,占全國總數(shù)的40%,其中上海地區(qū)5個;長三角區(qū)域優(yōu)先醫(yī)療器械8個,占全國總數(shù)的42%,其中上海地區(qū)5個,達(dá)到歷史新高。
2.二類醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴(kuò)能
市藥品監(jiān)管局印發(fā)《醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動方案(2021-2022年)》,明確進(jìn)一步縮減本市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評、行政審批時限的目標(biāo),實現(xiàn)了優(yōu)化審評流程和指南、實施優(yōu)先審評審批、優(yōu)化培訓(xùn)和咨詢服務(wù)三個領(lǐng)域的具體任務(wù)。根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,上海市全面實施醫(yī)療器械注冊人制度。截至2021年底,全市已有35家企業(yè)的57項第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品按首次注冊獲批;15家企業(yè)的115項第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)登記事項變更。
3.藥械審評審批服務(wù)指導(dǎo)下沉延伸
市藥監(jiān)局會同市經(jīng)信委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于建設(shè)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站(點)實施方案(試行)》,并于2021年10月21日下午舉行上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站授牌儀式,為浦東新區(qū)、臨港新片區(qū)等12個地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站揭牌。服務(wù)工作站重點圍繞產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)落地,主動對接企業(yè),做好前期服務(wù)指導(dǎo)和政策咨詢,并同步跟蹤產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,及時協(xié)調(diào)解決難點、堵點問題,實現(xiàn)對區(qū)內(nèi)企業(yè)的個性化服務(wù)與精準(zhǔn)扶持,不斷優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入環(huán)境,加快產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
4.研發(fā)用物品進(jìn)口試點推行
根據(jù)國務(wù)院關(guān)于上海市生物醫(yī)藥高地建設(shè)的相關(guān)意見,積極推行試點生物醫(yī)藥研發(fā)用物品認(rèn)定機(jī)制及通關(guān)便利化改革措施,在浦東新區(qū)首批試點《上海市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點方案》,由商務(wù)委、海關(guān)、藥監(jiān)、科技等多部門針對生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用原輔料、合成前體行為進(jìn)行認(rèn)定,方便企業(yè)研發(fā)用貨物通關(guān)。目前首批試點的浦東新區(qū)、臨港新片區(qū)共10家企業(yè)名單及申報物品已進(jìn)入征求意見環(huán)節(jié)。
5.特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制建立
2021年,上海海關(guān)和浦東新區(qū)人民政府聯(lián)合發(fā)布公告,建立由地方政府部門主導(dǎo),海關(guān)、衛(wèi)生、藥監(jiān)、科技、環(huán)保等多部門參與的聯(lián)合評估和監(jiān)管機(jī)制,在優(yōu)質(zhì)誠信企業(yè)開展試點,對進(jìn)口特殊物品實行“企業(yè)建立完善的生物醫(yī)藥安全控制體系+入境前辦理審批+入境后各部門開展后續(xù)監(jiān)管”的管理模式。該項措施開展的入境前聯(lián)合評估、入境后閉環(huán)監(jiān)管,夯實了企業(yè)主體責(zé)任,提升了多部門聯(lián)合管理效能,為生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在滬發(fā)展?fàn)I造了良好的制度環(huán)境。截止至目前,對經(jīng)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制認(rèn)定的2家白名單企業(yè)實施便利監(jiān)管,涉及人血等進(jìn)口貨物27批。
6.產(chǎn)業(yè)人才職稱等級認(rèn)定申報便捷
為發(fā)揮培養(yǎng)基地在高技能人才培養(yǎng)上的示范引領(lǐng)作用,支持生物醫(yī)藥行業(yè)開展職業(yè)技能等級認(rèn)定,上藥集團(tuán)、上海張江生物醫(yī)藥基地、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等多家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位已經(jīng)備案成為本市企業(yè)職業(yè)技能等級認(rèn)定機(jī)構(gòu)。
2021年首次將浦東新區(qū)工程系列生物醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審工作受理服務(wù)點設(shè)在上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會,由協(xié)會承接生物醫(yī)藥高級職稱申報的咨詢、受理、審核等職能。受理服務(wù)點的設(shè)立是上海市首個區(qū)級高級工程師職稱評審項目落地浦東,不僅為浦東新區(qū)生物醫(yī)藥人才申報高級職稱帶來極大便利,也是政府部門職能轉(zhuǎn)移、下放權(quán)限委托第三方社會組織開展企業(yè)服務(wù)的成功嘗試。
7.生物醫(yī)藥項目環(huán)境準(zhǔn)入程序優(yōu)化
對符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū),加快推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動,簡化環(huán)評辦理流程。市級重大產(chǎn)業(yè)項目享受綠色審批通道,污染物排放總量指標(biāo)由三級分配調(diào)整為全區(qū)或全市統(tǒng)籌。對處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險廢棄物的專業(yè)機(jī)構(gòu),鼓勵各區(qū)按照危險廢棄物處置量給予補貼。
六
交流宣介
1.首創(chuàng)“上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”活動
2021年10月11日-14日上海舉辦首屆“上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”活動,并將在今后每年定期舉辦。采取“線上+線下”、“閉門+開放”相結(jié)合的方式,創(chuàng)新“1+20+X”模式,本次產(chǎn)業(yè)周通過1場高規(guī)格的開幕活動、23場高層級的同期活動、152場高水平的主題論壇,整合上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的區(qū)、園區(qū),以及國內(nèi)國際大型生物醫(yī)藥企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)的力量,研討產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵難題,更加貼近市場脈搏。在全球遴選生物醫(yī)藥領(lǐng)域最負(fù)盛名的品牌會議,并全力引入產(chǎn)業(yè)周。摩根大通健康產(chǎn)業(yè)大會首次進(jìn)入中國,DIA腫瘤創(chuàng)新論壇首次進(jìn)入上海,都取得了非常好的效果。匯聚百余名頂級科學(xué)家(包括40多位諾獎得主和中外院士)、百余名頂級投資人(包括易方達(dá)、弘暉資本、摩根大通等60余家機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人)、千余名頂尖企業(yè)家(包括羅氏、諾華、美敦力、阿斯利康等200余家著名藥企CEO),整合上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位及國內(nèi)、國際大型生物醫(yī)藥企業(yè)力量,立足本市、面向全球,從不同角度、不同層面、不同場景全方位解讀生物醫(yī)藥前沿發(fā)展趨勢、國家戰(zhàn)略部署、產(chǎn)業(yè)格局變化、科研轉(zhuǎn)化路徑、產(chǎn)業(yè)支持政策等,深入探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點賽道,創(chuàng)造生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資機(jī)遇和合作空間,樹立上海生物醫(yī)藥國際產(chǎn)業(yè)名片。
2.上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會
2021年6月8日-10日上海召開第24屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會,以“創(chuàng)新賦能,引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局”為主題,圍繞細(xì)胞與基因治療前沿技術(shù)、藥物創(chuàng)新、人類遺傳資源管理與生物安全、抗體藥物、新型疫苗、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域展開研討與交流。會上邀請了超過100名生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域的國內(nèi)外知名學(xué)者、企業(yè)高層、國家政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、風(fēng)險投資等領(lǐng)域的眾多專家出席,共計1300余位行業(yè)精英共同參與為期三天的大會,同時超過5500余人次在線觀看了大會開幕式及主旨演講。
七
支撐機(jī)構(gòu)
1.上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心
上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心是上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會直屬事業(yè)單位。中心主要承擔(dān)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究、運行分析、招商引資、企業(yè)服務(wù)及國際交流合作等職能,按照國家和上海發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決策部署,致力于推進(jìn)上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)、生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年開展了制度創(chuàng)新先行先試、靈長類實驗動物保障、數(shù)字化轉(zhuǎn)型等產(chǎn)業(yè)分析與課題研究;推動企業(yè)、院校、科研機(jī)構(gòu)成果對接轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移,推進(jìn)重點領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟組建,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招商引資;推進(jìn)臨床試驗加速、產(chǎn)融結(jié)合創(chuàng)新相關(guān)工作;舉辦上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周、產(chǎn)業(yè)沙龍、“明日之星”評選等具有行業(yè)影響力的活動。
2.上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心
上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心是上海市科學(xué)技術(shù)委員會直屬事業(yè)單位,主要承擔(dān)了上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展戰(zhàn)略研究、科研項目管理和國際交流合作、研發(fā)公共服務(wù)平臺建設(shè)管理,以及科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)創(chuàng)新孵化服務(wù)。2021年,上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心采取“邊建設(shè)+邊運行+邊服務(wù)”模式,基本建成抗體中試服務(wù)、固體制劑評價和細(xì)胞制劑研發(fā)檢測模塊,啟動了細(xì)胞治療產(chǎn)品制備等工作,順利通過中期復(fù)評和評估,提升了平臺對內(nèi)管理和對外服務(wù)效能與質(zhì)量。
3.上海申康臨床研究促進(jìn)發(fā)展中心
上海申康醫(yī)院發(fā)展中心圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、聚焦重點領(lǐng)域和重大項目,前瞻布局、精準(zhǔn)發(fā)力,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,打響上海生物醫(yī)藥品牌。2021年,在市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在理事會的帶領(lǐng)下,在相關(guān)部門的大力支持下,引領(lǐng)市級醫(yī)院統(tǒng)籌推進(jìn)積極開展市級醫(yī)院臨床研究體系建設(shè)和“十四五”市級醫(yī)院臨床科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展開局起步,完善工作機(jī)制、資源系統(tǒng)、支撐平臺的建設(shè)。
4.生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)協(xié)會
上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會成立36年來,始終堅持“服務(wù)企業(yè)、規(guī)范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”的辦會宗旨。2021年協(xié)會獲評上海市民政局頒發(fā)的“品牌社會組織”,及上海市先進(jìn)行業(yè)協(xié)會、先進(jìn)基層黨組織。連續(xù)九年發(fā)布社會責(zé)任報告。協(xié)會近年已累計制定發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)11個,其中《窄治療指數(shù)藥物質(zhì)量評價及標(biāo)準(zhǔn)制訂的通用技術(shù)要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲2021年“上海標(biāo)準(zhǔn)”殊榮,是唯一獲評的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)會被國家財政部、人社部批準(zhǔn)為國家級高技能人才培訓(xùn)基地。2021年完成15000人次專業(yè)技術(shù)和技能人員培訓(xùn),并舉辦多場高級研修班。協(xié)會2021年分別承接市經(jīng)信委、市市場監(jiān)管局等委托課題研究報告3項,組織策劃了產(chǎn)醫(yī)融合學(xué)術(shù)論壇等學(xué)術(shù)交流活動,并圍繞合理用藥出版《上海醫(yī)藥》雜志等一系列學(xué)術(shù)出版物。
上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會成立20年來,為行業(yè)發(fā)展、園區(qū)建設(shè)以及政府主管部門提供戰(zhàn)略研究規(guī)劃、政策宣講、行業(yè)研究、項目申報、信息咨詢、人才培訓(xùn)、法律援助以及開展國內(nèi)外技術(shù)交流等全方位的服務(wù)。建立了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)辦法等相關(guān)管理制度,牽頭制定并發(fā)布了3個團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),涉及腸道菌群移植供體評估和質(zhì)控、健康醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移及轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域,填補了國內(nèi)空白,同時開展了相關(guān)課題研究。
上海中藥行業(yè)協(xié)會成立34年來,緊緊依靠會員企業(yè),大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、溯源飲片建設(shè)、信息化建設(shè)、人才培養(yǎng)建設(shè)等,開展政策、信息雙向傳遞,努力建言獻(xiàn)策,為中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做了大量工作,年初向理事會報告的協(xié)會年度工作計劃已基本完成。協(xié)會被上海市商業(yè)聯(lián)合會評為2021年先進(jìn)集體。
上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成立36年來,協(xié)會積極推進(jìn)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步;積極推進(jìn)行業(yè)自律和誠信建設(shè);積極為企業(yè)培養(yǎng)職業(yè)技能人才;積極組織企業(yè)參加各類展會。同時,受政府委托開展行業(yè)統(tǒng)計、中高級職稱申報評審、專業(yè)培訓(xùn)、職業(yè)鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、進(jìn)出口公平貿(mào)易和行業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)糾紛調(diào)解等服務(wù)工作。2021年再次通過“中國社會組織評估等級”評估5A級社會組織復(fù)評。2021年,協(xié)會高技能人才培養(yǎng)基地“人工耳蝸及助聽設(shè)備調(diào)機(jī)維護(hù)實訓(xùn)中心建設(shè)”項目已投入建設(shè)。
上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會成立16年來,緊貼政府要求和企業(yè)需求發(fā)揮橋梁紐帶作用,依照法律法規(guī)協(xié)助政府實施行業(yè)自律與管理,努力打造具有社會影響力和鮮明時代特征的“公信力強、功能完備、運作規(guī)范,作用顯著”的新型行業(yè)協(xié)會,推動上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。協(xié)會組織承辦首屆“2021上海健康消費節(jié)”,服務(wù)民生,創(chuàng)造高品質(zhì)生活。2021年,協(xié)會推進(jìn)基地建設(shè),開展2個全新培訓(xùn)項目,分別是藥店營銷服務(wù)專項培訓(xùn)和藥店經(jīng)營品種質(zhì)量監(jiān)控專項培訓(xùn)。
八
產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
上海生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟成立于2021年2月5日,由君實生物、邁威生物、復(fù)宏漢霖、青賽生物、華東理工大學(xué)、上海科技大學(xué)和生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的材料和設(shè)備制造商共33家單位自愿加入,共同發(fā)起成立。聯(lián)盟成立后,將致力于有效整合生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈資源,建立信息共享平臺和網(wǎng)狀產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新聯(lián)動機(jī)制。
基因檢測產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟(上海)成立于2021年10月15日,由因美納、諾禾致源、燃石醫(yī)學(xué)、貝瑞和康、予果生物、思路迪和上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心共同發(fā)起成立,基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)近60家單位自愿加入組成。聯(lián)盟成立后,將致力于提高中國基因檢測技術(shù)領(lǐng)域的自主創(chuàng)新水平,加快基因檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)成員之間的協(xié)同合作,提升聯(lián)盟成員的群體競爭力。
長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟成立于2021年5月25日,聯(lián)盟由上海市、浙江省、江蘇省、安徽省有關(guān)部門牽頭,在滬蘇浙皖四地政府的支持和指導(dǎo)下,由從事生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企事業(yè)單位、公共平臺、高校、研究機(jī)構(gòu)、智庫組織等發(fā)起成立,旨在加快長三角一體化發(fā)展國家戰(zhàn)略落地落細(xì)落實,更好實現(xiàn)三省一市相關(guān)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢互補、分工協(xié)作。
長三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟成立于2021年12月8日,由中科院上海藥物所、商創(chuàng)院、恒瑞醫(yī)藥、迪安診斷、信達(dá)生物、天匯紅優(yōu)投資等6家單位作為創(chuàng)始發(fā)起單位,聯(lián)合阿斯利康投資、紅杉資本、杭州泰格醫(yī)藥、上海君實生物司、普洛藥業(yè)、復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院、中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省人民醫(yī)院等單位共同發(fā)起,現(xiàn)有理事單位38家。聯(lián)盟成立后,將進(jìn)一步推動長三角產(chǎn)、學(xué)、研一體化發(fā)展,推動長三角相關(guān)產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新并取得更大的進(jìn)步。
文章來源:《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(2022版)》(上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心編制)
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